一問一答

一般用医薬品の本質に関する記述として、最も適切なものはどれか。

医薬品の効き目や副作用に関する次の記述のうち、正しいものはいくつあるか。 ア 薬理作用には主作用と副作用があり、主作用以外の反応のうち好ましくないもの（有害事象）を一般に副作用という。 イ WHOの定義では副作用は「予防、診断、治療のため又は身体機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされる。 ウ 副作用は使用を中止することで速やかに常に消失する。 エ 一般用医薬品でも、まれに重篤な副作用が起こりうる。

アレルギー（過敏反応）に関する記述として、最も適切でないものはどれか。

小児・高齢者・妊婦への医薬品使用上の配慮に関する記述として、最も適切なものはどれか。

登録販売者が一般用医薬品を販売する際の対応として、最も適切でないものはどれか。

消化器系に関する記述として、最も適切なものはどれか。

呼吸器系に関する次の文中の（ ）に入る語句の組合せとして、正しいものはどれか。 喉頭から肺に至る気道のうち、軟骨で囲まれた管状の部分を（ ア ）といい、その先で左右に分岐したものを（ イ ）という。肺胞は（ ウ ）に覆われ、ガス交換を行う。

循環器系に関する記述として、最も適切でないものはどれか。

感覚器（目）に関する記述として、最も適切なものはどれか。

医薬品の吸収・代謝・排泄に関する記述として、最も適切なものはどれか。

かぜ薬（総合感冒薬）の成分とその作用の組合せとして、最も適切でないものはどれか。

解熱鎮痛薬に関する記述として、最も適切でないものはどれか。

鎮咳去痰薬の成分に関する記述として、最も適切なものはどれか。

胃の薬（H2ブロッカー含有薬）に関する記述として、最も適切でないものはどれか。

腸の薬の成分とその分類の組合せとして、最も適切なものはどれか。

アレルギー用薬（内服）に関する次の記述のうち、正しいものはいくつあるか。 ア 抗ヒスタミン成分（クロルフェニラミン、ジフェンヒドラミン等）はヒスタミンH1受容体を遮断する。 イ 抗ヒスタミン成分は眠気を生じることがあるため自動車運転は避ける。 ウ プソイドエフェドリン塩酸塩は鼻粘膜の血管を拡張し充血を起こす。 エ 抗ヒスタミン成分のジフェンヒドラミン塩酸塩は抗コリン作用を持ち、緑内障や前立腺肥大の人は注意を要する。

眼科用薬（点眼薬）に関する記述として、最も適切でないものはどれか。

皮膚に用いる薬（外用薬）に関する記述として、最も適切なものはどれか。

滋養強壮保健薬に含まれるビタミン成分とその欠乏症の組合せとして、最も適切でないものはどれか。

禁煙補助剤（ニコチン置換療法）に関する記述として、最も適切なものはどれか。

医薬品医療機器等法（薬機法）第1条に規定する目的に関する次の文中の（ ）に入る語句の組合せとして、正しいものはどれか。 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の（ ア ）の確保並びにこれらの使用による（ イ ）の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、（ ウ ）の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。

一般用医薬品のリスク区分に関する記述として、最も適切なものはどれか。

一般用医薬品の添付文書の記載事項として、最も適切でないものはどれか。

医薬品の販売業の許可種類に関する記述として、最も適切なものはどれか。

医薬品の広告に関する記述として、最も適切でないものはどれか。

一般用医薬品の添付文書「使用上の注意」の記載に関する記述として、最も適切なものはどれか。

独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の役割として、最も適切でないものはどれか。

医薬品の副作用報告制度に関する記述として、最も適切なものはどれか。

医薬品副作用被害救済制度に関する記述として、最も適切でないものはどれか。

医薬品の適正使用に関する啓発活動・情報源に関する次の記述のうち、正しい組合せはどれか。 ア 「6.20〜7.19」は「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の期間で、薬物乱用防止啓発が行われる。 イ 「10.17〜10.23」は「薬と健康の週間」で、医薬品の正しい知識の普及が行われる。 ウ 医薬品・医療機器等安全性情報は、厚生労働省が重要な副作用等の情報をとりまとめて医薬関係者向けに発信する安全情報媒体である。 エ 緊急安全性情報（イエローレター）は、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成されるもので、A4サイズの黄色地の印刷物である。

医薬品の本質に関する記述として、最も適切なものはどれか。

一般用医薬品の定義に関する次の記述のうち、正しいものはいくつあるか。 ア：薬剤師等の専門家が選択する医薬品である イ：需要者の選択により使用されることが目的とされている ウ：効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものである エ：医療用医薬品と比べて作用が著しいものに区分される

セルフメディケーションに関する記述として、最も適切なものはどれか。

医薬品と保健機能食品に関する記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 ア：保健機能食品は医薬品と同じく疾病の治療を目的として販売される イ：特定保健用食品は表示について国の許可等を受ける必要がある ウ：機能性表示食品は事業者の責任で機能性を表示するものである

医薬品と健康食品の違いに関する記述として、誤っているものはどれか。

医薬品のリスク評価に用いられる用語の組合せとして、最も適切なものはどれか。

医薬品に関する次の記述のうち、正しいものはいくつあるか。 ア：医薬品はリスク区分により異なる規制を受ける イ：一般用医薬品は薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされている ウ：医薬品は人体に対する作用が解明されており、想定外の作用は生じない エ：医薬品の販売には法令遵守が求められる

一般用医薬品の役割について、最も不適切なものはどれか。

医薬品の本質に関する次の文章の（ ）に入る語句の組合せとして、最も適切なものはどれか。 「医薬品は、（ ア ）に対して使用されたときに期待される有益な効果（薬効）と同時に、好ましくない反応（ イ ）を生じる場合がある。医薬品は本質的に（ ウ ）であり、リスクを伴う。」

一般用医薬品の販売における登録販売者の役割として、最も適切なものはどれか。

医薬品の主作用と副作用に関する記述として、最も適切なものはどれか。

WHOの定義による副作用に関する次の記述の（ ）に入る語句として、最も適切なものはどれか。 「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するため、人に通常用いられる量で発現する医薬品の（ ）かつ意図しない反応」

用量-反応関係に関する記述として、誤っているものはどれか。

医薬品の不適正使用に関する記述として、適切なものはいくつあるか。 ア：定められた用量を超えて服用すると副作用リスクが高まる イ：症状が改善しないからといって自己判断で増量するのは危険である ウ：使用期間を守らず長期連用するとかえって症状を悪化させる場合がある エ：他人の薬を分けてもらって使用するのは適切である

医薬品の連用に関する記述として、最も適切なものはどれか。

依存性のある成分を含む一般用医薬品に関する次の記述の（ ）に入る成分の組合せとして、最も適切なものはどれか。 「鎮咳去痰薬に配合されることがある（ ア ）や、かぜ薬等に配合される（ イ ）は、長期連用や大量摂取により依存を生じるおそれがある。」

一般用医薬品の使用と医療機関受診との関係に関する記述として、最も適切なものはどれか。

医薬品の販売時における誤解の訂正に関する記述として、最も適切なものはどれか。

医薬品の使用上の注意に関する記述として、誤っているものはどれか。

一般用医薬品の不適正使用とその結果の組合せとして、最も適切なものはどれか。