安全性速報（ブルーレター）
あんぜんせいそくほう
定義
医薬品・医療機器について一般的な使用上の注意改訂等、迅速な注意喚起が必要な場合に発出される情報。A4判青色用紙で通称ブルーレター。
詳細解説
厚生労働省の指示・製造販売業者の自主決定に基づいて作成され、(独)医薬品医療機器総合機構の配信や製造販売業者からの直接配布等により、原則1ヶ月以内に医療関係者等へ伝達される。A4判の青色用紙を用いることから「ブルーレター」と呼ばれる。緊急安全性情報よりも緊急性は低いが、一般的使用上の注意の改訂・適正使用情報の周知等、迅速な注意喚起が必要な事項が対象。
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適正使用・安全対策
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の役割として、最も適切でないものはどれか。
適正使用・安全対策
医薬品の適正使用に関する啓発活動・情報源に関する次の記述のうち、正しい組合せはどれか。 ア 「6.20〜7.19」は「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の期間で、薬物乱用防止啓発が行われる。 イ 「10.17〜10.23」は「薬と健康の週間」で、医薬品の正しい知識の普及が行われる。 ウ 医薬品・医療機器等安全性情報（DIニュース）は厚生労働省が情報発信する重要な安全情報媒体である。 エ 緊急安全性情報（イエローレター）は厚生労働省からの命令を受けて製造販売業者が作成・配布するもので、A4判イエロー用紙が用いられる。
薬事関係法規
PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）の役割に関する記述として、最も適切なものはどれか。
関連用語
よくある質問
Q. 安全性速報（ブルーレター）とは何ですか？
A. 医薬品・医療機器について一般的な使用上の注意改訂等、迅速な注意喚起が必要な場合に発出される情報。A4判青色用紙で通称ブルーレター。
Q. 登録販売者試験での位置づけは？
A. 適正使用・安全対策の重要用語です。出題頻度は 3/3 （★3）。 頻出のため確実に押さえておきましょう。