薬事関係法規出題頻度 3/3
開設者・管理者
かいせつしゃ・かんりしゃ
定義
開設者は許可名義人。管理者は実際に店舗を管理する責任者で、薬剤師または登録販売者である必要がある。
詳細解説
開設者は薬機法上の許可を受ける名義人で、法人・個人いずれも可能。実務上の管理は管理者が行う。薬機法第7条・第28条等により、薬局・店舗販売業の管理者は原則薬剤師、店舗販売業で要指導医薬品・第1類医薬品を取り扱わない場合は登録販売者でも可。管理者は従業者の監督、医薬品の管理、開設者への必要な意見申述義務（法第8条）を負う。開設者は管理者の意見を尊重しなければならない。管理者を欠いた営業は許可取消事由となる。
関連用語
よくある質問
Q. 開設者・管理者とは何ですか？
A. 開設者は許可名義人。管理者は実際に店舗を管理する責任者で、薬剤師または登録販売者である必要がある。
Q. 登録販売者試験での位置づけは？
A. 薬事関係法規の重要用語です。出題頻度は 3/3 （★3）。 頻出のため確実に押さえておきましょう。