効能・効果

定義

添付文書に記載される一般用医薬品の作用・適応症状。承認を受けた範囲のみ記載される。

詳細解説

一般の生活者が自ら判断できる症状・用途で記載される（例：「頭痛・歯痛・生理痛」「かぜの諸症状（鼻みず、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、発熱、頭痛等）の緩和」）。医療用医薬品のように特定疾患名（病名）で記載されることは少ない。承認外の効能を表示することは薬機法第66条（誇大広告等の禁止）違反となる。漢方処方製剤については「しばり表現」（証や体質を限定する表現）が併記される。

関連用語

よくある質問