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医薬品の基本知識難易度: 2026年度

登録販売者 予想問題医薬品の基本知識 第19問

問題

HIV訴訟・CJD訴訟に関する記述として、誤っているものはどれか。

選択肢

  1. 1HIV訴訟は血友病患者が原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与によりHIVに感染した事件である
  2. 2CJD訴訟は脳外科手術で使用されたヒト乾燥硬膜を介してプリオンに感染した事件である
  3. 3HIV訴訟・CJD訴訟を契機に「生物由来製品感染等被害救済制度」が創設された
  4. 4HIV訴訟を契機に医薬品副作用被害救済制度が創設された
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正解

4. HIV訴訟を契機に医薬品副作用被害救済制度が創設された

解説

医薬品副作用被害救済制度はサリドマイド・スモン事件を契機に1980年(昭和55年)創設。HIV訴訟・CJD訴訟(共に1996年和解)を契機に「生物由来製品感染等被害救済制度」(2004年)が創設された。HIVは血液製剤、CJDはヒト乾燥硬膜が原因。

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