適正使用・安全対策出題頻度 3/3
添付文書（記載事項の順序）
てんぷぶんしょ
定義
一般用医薬品に添付され、適正使用に必要な情報を記載した文書。薬機法第52条に基づき記載事項と順序が定められている。
詳細解説
記載順序は、①改訂年月、②添付文書の必読・保管に関する事項、③販売名・薬効名・リスク区分、④製品の特徴、⑤使用上の注意（「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」）、⑥効能・効果、⑦用法・用量、⑧成分・分量、⑨病気の予防・症状の改善につながる事項（養生訓）、⑩保管及び取扱い上の注意、⑪消費者相談窓口、⑫製造販売業者の名称及び所在地。「使用上の注意」は枠囲い・赤字等で目立つよう記載される。
関連用語
してはいけないこと相談すること使用上の注意薬機法第52条
よくある質問
Q. 添付文書（記載事項の順序）とは何ですか？
A. 一般用医薬品に添付され、適正使用に必要な情報を記載した文書。薬機法第52条に基づき記載事項と順序が定められている。
Q. 登録販売者試験での位置づけは？
A. 適正使用・安全対策の重要用語です。出題頻度は 3/3 （★3）。 頻出のため確実に押さえておきましょう。