問題
一般用医薬品の添付文書「使用上の注意」の記載に関する記述として、最も適切なものはどれか。
選択肢
- 1「してはいけないこと」には守らないと症状が悪化する事項や副作用・事故が起こりやすくなる事項が記載される
- 2「相談すること」には連用に関する記載は含まれない
- 3「次の人は使用(服用)しないこと」は推奨表現であり強制力はない
- 4小児・高齢者・妊婦に関する注意は「その他の注意」欄にのみ記載される
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正解
1. 「してはいけないこと」には守らないと症状が悪化する事項や副作用・事故が起こりやすくなる事項が記載される
解説
「してはいけないこと」は守らないと症状悪化・副作用・事故等が起こりやすくなる事項を記載(強制的な注意)。「相談すること」には妊婦・高齢者・基礎疾患保有者・連用注意・他の医薬品との併用注意等が記載される。記載は薬機法52条と通知に基づく。