適正使用・安全対策出題頻度 2/3
成分・分量
せいぶんぶんりょう
定義
添付文書に記載される有効成分の名称と1日量または1回量中の分量、添加物の成分名等。
詳細解説
有効成分の名称は、日本薬局方収載品は日本薬局方で定められた名称、その他は一般的名称を用いる。分量は1日量・1回量中の含有量を明示。添加物は厚生労働省通知に基づき原則として記載され、アレルギー誘発成分（カゼイン・タートラジン等）は特に注意喚起される。配合理由（鎮痛成分・カフェイン・制酸成分等の役割）も併記される場合がある。剤形により配合される基剤・賦形剤も含まれる。
関連用語
よくある質問
Q. 成分・分量とは何ですか？
A. 添付文書に記載される有効成分の名称と1日量または1回量中の分量、添加物の成分名等。
Q. 登録販売者試験での位置づけは？
A. 適正使用・安全対策の重要用語です。出題頻度は 2/3 （★2）。 中程度の頻度で出題されます。