DSU(Drug Safety Update)
でぃーえすゆー
定義
医薬品・医療機器等安全性情報報告。製造販売業者が作成する添付文書改訂や安全性情報の解説冊子。
詳細解説
DSUは「医薬品安全対策情報(Drug Safety Update)」の略で、日本製薬団体連合会(日薬連)が編集・発行し、年6回程度配布される冊子。重要な添付文書改訂事項について、改訂内容・改訂理由・症例等を解説する。医療機関・薬局等の医薬関係者への情報提供を目的とし、適正使用を支援する重要な情報源。緊急性の高い情報はイエローレター・ブルーレターで配布されるが、DSUはより詳細な解説を含む定期刊行物として位置づけられる。
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適正使用・安全対策
医薬品の適正使用に関する啓発活動・情報源に関する次の記述のうち、正しい組合せはどれか。 ア 「6.20〜7.19」は「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の期間で、薬物乱用防止啓発が行われる。 イ 「10.17〜10.23」は「薬と健康の週間」で、医薬品の正しい知識の普及が行われる。 ウ 医薬品・医療機器等安全性情報(DIニュース)は厚生労働省が情報発信する重要な安全情報媒体である。 エ 緊急安全性情報(イエローレター)は厚生労働省からの命令を受けて製造販売業者が作成・配布するもので、A4判イエロー用紙が用いられる。
適正使用・安全対策
緊急安全性情報(イエローレター)に関する記述として、最も適切なものはどれか。
適正使用・安全対策
安全性速報(ブルーレター)に関する記述として、最も適切なものはどれか。
関連用語
よくある質問
Q. DSU(Drug Safety Update)とは何ですか?
A. 医薬品・医療機器等安全性情報報告。製造販売業者が作成する添付文書改訂や安全性情報の解説冊子。
Q. 登録販売者試験での位置づけは?
A. 適正使用・安全対策の重要用語です。出題頻度は 2/3 (★2)。 中程度の頻度で出題されます。