適正使用・安全対策出題頻度 2/3
DSU（Drug Safety Update）
でぃーえすゆー
定義
医薬品・医療機器等安全性情報報告。製造販売業者が作成する添付文書改訂や安全性情報の解説冊子。
詳細解説
DSUは「医薬品安全対策情報（Drug Safety Update）」の略で、日本製薬団体連合会（日薬連）が編集・発行し、年6回程度配布される冊子。重要な添付文書改訂事項について、改訂内容・改訂理由・症例等を解説する。医療機関・薬局等の医薬関係者への情報提供を目的とし、適正使用を支援する重要な情報源。緊急性の高い情報はイエローレター・ブルーレターで配布されるが、DSUはより詳細な解説を含む定期刊行物として位置づけられる。
関連用語
よくある質問
Q. DSU（Drug Safety Update）とは何ですか？
A. 医薬品・医療機器等安全性情報報告。製造販売業者が作成する添付文書改訂や安全性情報の解説冊子。
Q. 登録販売者試験での位置づけは？
A. 適正使用・安全対策の重要用語です。出題頻度は 2/3 （★2）。 中程度の頻度で出題されます。