緊急安全性情報（イエローレター）に関する記述として、最も適切なものはどれか。
正解
1. 医薬品・医療機器について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限を行うため、厚生労働省の指示等に基づき製造販売業者が作成する
解説
緊急安全性情報（イエローレター、イエローペーパー）は、医薬品・医療機器について緊急かつ重大な注意喚起や使用の制限が必要な場合に、厚生労働省の指示等に基づき製造販売業者が作成するA4サイズ黄色地の印刷物です。1か月以内に医療関係者へ伝達されます。
一問一答
5章の全範囲を体系的に演習
第26問
一般用医薬品の添付文書「使用上の注意」の記載に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第27問
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の役割として、最も適切でないものはどれか。
第28問
医薬品の副作用報告制度に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第29問
医薬品副作用被害救済制度に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
第30問
医薬品の適正使用に関する啓発活動・情報源に関する次の記述のうち、正しい組合せはどれか。 ア 「6.20〜7.19」は「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の期間で、薬物乱用防止啓発が行われる。 イ 「10.17〜10.23」は「薬と健康の週間」で、医薬品の正しい知識の普及が行われる。 ウ 医薬品・医療機器等安全性情報（DIニュース）は厚生労働省が情報発信する重要な安全情報媒体である。 エ 緊急安全性情報（イエローレター）は厚生労働省からの命令を受けて製造販売業者が作成・配布するもので、A4判イエロー用紙が用いられる。
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