問題
緊急安全性情報(イエローレター)に関する記述として、最も適切なものはどれか。
選択肢
- 1医薬品・医療機器について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限を行うため、厚生労働省の指示等に基づき製造販売業者が作成する
- 2薬剤師の任意の判断で発行される
- 3一般消費者が直接作成・配布できる
- 4色は青色である
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正解
1. 医薬品・医療機器について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限を行うため、厚生労働省の指示等に基づき製造販売業者が作成する
解説
緊急安全性情報(イエローレター、イエローペーパー)は、医薬品・医療機器について緊急かつ重大な注意喚起や使用の制限が必要な場合に、厚生労働省の指示等に基づき製造販売業者が作成するA4サイズ黄色地の印刷物です。1か月以内に医療関係者へ伝達されます。