PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
ぴーえむでぃーえー
定義
医薬品・医療機器等の審査・安全対策・健康被害救済を一元的に行う独立行政法人。2004年設立。
詳細解説
Pharmaceuticals and Medical Devices Agencyの略。3つの主要業務は、①審査関連業務（承認審査・GMP/GCP等の調査）、②安全対策業務（副作用・不具合情報の収集・分析・情報提供、PMDAメディナビ・添付文書情報提供等）、③健康被害救済業務（医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度の給付）。厚生労働省の所管下にあり、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法に基づき運営される。
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適正使用・安全対策
医薬品の副作用報告制度に関する記述として、最も適切なものはどれか。
適正使用・安全対策
医薬品副作用被害救済制度に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
適正使用・安全対策
医薬品の適正使用に関する啓発活動・情報源に関する次の記述のうち、正しい組合せはどれか。 ア 「6.20〜7.19」は「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の期間で、薬物乱用防止啓発が行われる。 イ 「10.17〜10.23」は「薬と健康の週間」で、医薬品の正しい知識の普及が行われる。 ウ 医薬品・医療機器等安全性情報（DIニュース）は厚生労働省が情報発信する重要な安全情報媒体である。 エ 緊急安全性情報（イエローレター）は厚生労働省からの命令を受けて製造販売業者が作成・配布するもので、A4判イエロー用紙が用いられる。
関連用語
よくある質問
Q. PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）とは何ですか？
A. 医薬品・医療機器等の審査・安全対策・健康被害救済を一元的に行う独立行政法人。2004年設立。
Q. 登録販売者試験での位置づけは？
A. 適正使用・安全対策の重要用語です。出題頻度は 3/3 （★3）。 頻出のため確実に押さえておきましょう。