医薬品の副作用報告制度に関する記述として、最も適切なものはどれか。
正解
1. 医薬関係者（登録販売者を含む）は重篤な副作用等を知ったときは厚生労働大臣に報告するよう努めなければならない
解説
薬機法68条の10第2項により医薬関係者（薬剤師・登録販売者・医師・歯科医師等）は副作用等を知ったときに厚生労働大臣（実務はPMDA経由）への報告に努める努力義務がある。製造販売業者は同条1項で報告義務（強制）。一般用医薬品も対象。
第26問
一般用医薬品の添付文書「使用上の注意」の記載に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第27問
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の役割として、最も適切でないものはどれか。
第29問
医薬品副作用被害救済制度に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
第30問
医薬品の適正使用に関する啓発活動・情報源に関する次の記述のうち、正しい組合せはどれか。 ア 「6.20〜7.19」は「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の期間で、薬物乱用防止啓発が行われる。 イ 「10.17〜10.23」は「薬と健康の週間」で、医薬品の正しい知識の普及が行われる。 ウ 医薬品・医療機器等安全性情報（DIニュース）は厚生労働省が情報発信する重要な安全情報媒体である。 エ 緊急安全性情報（イエローレター）は厚生労働省からの命令を受けて製造販売業者が作成・配布するもので、A4判イエロー用紙が用いられる。
第601問
一般用医薬品の添付文書の改訂に関する記述として、最も適切なものはどれか。
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