適正使用・安全対策出題頻度 2/3
厚生労働省（厚労省）
こうせいろうどうしょう
定義
医薬品行政を所管する行政機関。薬機法に基づく承認・規制・監督を行う。
詳細解説
医薬品の承認権限を有し、製造販売業者への命令・指示、緊急安全性情報・安全性速報の発出指示、副作用報告制度の運用、薬事・食品衛生審議会の開催等を行う。PMDAは厚生労働省所管の独立行政法人として実務を担う関係。試験では「承認は厚生労働大臣が行う」「PMDAは審査業務を実施」という役割分担の理解が問われる。医薬品医療機器等法（薬機法）の主管官庁として、医薬品の適正使用・安全性確保の最終責任を負う。
関連用語
PMDA薬機法緊急安全性情報副作用報告制度
よくある質問
Q. 厚生労働省（厚労省）とは何ですか？
A. 医薬品行政を所管する行政機関。薬機法に基づく承認・規制・監督を行う。
Q. 登録販売者試験での位置づけは？
A. 適正使用・安全対策の重要用語です。出題頻度は 2/3 （★2）。 中程度の頻度で出題されます。