適正使用・安全対策出題頻度 2/3
厚生労働省（厚労省）
こうせいろうどうしょう
定義
医薬品行政を所管する行政機関。薬機法に基づく承認・規制・監督を行う。
詳細解説
医薬品の承認権限を有し、製造販売業者への命令・指示、緊急安全性情報・安全性速報の発出指示、副作用報告制度の運用、薬事・食品衛生審議会の開催等を行う。PMDAは厚生労働省所管の独立行政法人として実務を担う関係。試験では「承認は厚生労働大臣が行う」「PMDAは審査業務を実施」という役割分担の理解が問われる。医薬品医療機器等法（薬機法）の主管官庁として、医薬品の適正使用・安全性確保の最終責任を負う。
「厚生労働省（厚労省）」が出る問題に挑戦
読んだ内容は“思い出す”ほど記憶に残ります。解答・解説つき・基本無料で確認できます。
薬事関係法規
医薬品医療機器等法（薬機法）第1条に規定する目的に関する次の文中の（ ）に入る語句の組合せとして、正しいものはどれか。 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の（ ア ）の確保並びにこれらの使用による（ イ ）の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ウ ）の研究開発の促進のために必要な措置を講ずる等により、保健衛生の向上を図ることを目的とする。
適正使用・安全対策
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の役割として、最も適切でないものはどれか。
適正使用・安全対策
医薬品の副作用報告制度に関する記述として、最も適切なものはどれか。
関連用語
PMDA薬機法緊急安全性情報副作用報告制度
よくある質問
Q. 厚生労働省（厚労省）とは何ですか？
A. 医薬品行政を所管する行政機関。薬機法に基づく承認・規制・監督を行う。
Q. 登録販売者試験での位置づけは？
A. 適正使用・安全対策の重要用語です。出題頻度は 2/3 （★2）。 中程度の頻度で出題されます。