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適正使用・安全対策難易度:

登録販売者 記憶定着問題適正使用・安全対策 第27問

問題

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の役割として、最も適切でないものはどれか。

選択肢

  1. 1医薬品の承認審査・GMP適合性調査
  2. 2副作用情報の収集・整理・評価および医療関係者への情報提供
  3. 3副作用被害救済給付の業務
  4. 4医薬品の小売価格の決定および販売店ごとの販売許可
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正解

4. 医薬品の小売価格の決定および販売店ごとの販売許可

解説

PMDAは医薬品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3業務を担う。小売価格の決定や販売許可は行わない(販売業許可は都道府県知事等)。PMDAメディナビ(医薬品安全性情報等のメール配信)も登録販売者に重要な情報源。

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