問題
医薬品医療機器等法（薬機法）第1条に規定する目的に関する次の文中の（ ）に入る語句の組合せとして、正しいものはどれか。
この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の（ ア ）の確保並びにこれらの使用による（ イ ）の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、（ ウ ）の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。
選択肢
- 1ア:品質、有効性及び安全性 イ:保健衛生上の危害 ウ:指定薬物
- 2ア:価格、流通及び広告 イ:健康被害 ウ:再生医療等製品
- 3ア:品質、有効性及び安全性 イ:保健衛生上の危害 ウ:医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品
- 4ア:適正使用 イ:重篤な副作用 ウ:漢方薬
正解
3. ア:品質、有効性及び安全性 イ:保健衛生上の危害 ウ:医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品
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解説
薬機法1条は、医薬品等の「品質、有効性及び安全性の確保」並びにこれらの使用による「保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止」のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、「医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進」のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。法目的は頻出条文のため語句を正確に押さえる必要がある。
一問一答
5章の全範囲を体系的に演習