問題
医薬品医療機器等法（薬機法）第1条に規定する目的に関する次の文中の（ ）に入る語句の組合せとして、正しいものはどれか。 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の（ ア ）の確保並びにこれらの使用による（ イ ）の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ウ ）の研究開発の促進のために必要な措置を講ずる等により、保健衛生の向上を図ることを目的とする。
選択肢
- 1ア:品質、有効性及び安全性 イ:保健衛生上の危害 ウ:指定薬物
- 2ア:価格、流通及び広告 イ:健康被害 ウ:再生医療等製品
- 3ア:品質、有効性及び安全性 イ:保健衛生上の危害 ウ:医療上特にその必要性が高い医薬品及び医療機器等
- 4ア:適正使用 イ:重篤な副作用 ウ:漢方薬
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正解
3. ア:品質、有効性及び安全性 イ:保健衛生上の危害 ウ:医療上特にその必要性が高い医薬品及び医療機器等
解説
薬機法1条は「品質、有効性及び安全性の確保」「保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止」「医療上特にその必要性が高い医薬品及び医療機器等の研究開発の促進」を目的として明記する。法目的は頻出条文のため一字一句押さえる必要がある。