問題
医薬品の効き目に影響する個人差の要因として、適切でないものはどれか。
選択肢
- 1遺伝的素因による代謝酵素活性の違い
- 2年齢・体重・性別等の生理的条件
- 3同一ロットの錠剤の重量誤差
- 4基礎疾患や併用薬の有無
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正解
3. 同一ロットの錠剤の重量誤差
解説
医薬品の品質管理(GMP)により同一ロットの含量誤差は厳格に規制されており、効き目の個人差要因とはなりません。個人差は主に遺伝的素因(CYP酵素多型等)、年齢・体重、肝腎機能、基礎疾患、併用薬、食事内容により生じます。
医薬品の効き目に影響する個人差の要因として、適切でないものはどれか。
正解
3. 同一ロットの錠剤の重量誤差
解説
医薬品の品質管理(GMP)により同一ロットの含量誤差は厳格に規制されており、効き目の個人差要因とはなりません。個人差は主に遺伝的素因(CYP酵素多型等)、年齢・体重、肝腎機能、基礎疾患、併用薬、食事内容により生じます。
第1問
一般用医薬品の本質に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第2問
医薬品の効き目や副作用に関する次の記述のうち、正しいものはいくつあるか。 ア 薬理作用には主作用と副作用があり、主作用以外の反応はすべて副作用とみなされうる。 イ WHOの定義では副作用は「予防、診断、治療のため又は身体機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされる。 ウ 副作用は使用を中止することで速やかに常に消失する。 エ 一般用医薬品でも、まれに重篤な副作用が起こりうる。
第3問
アレルギー(過敏反応)に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
第4問
小児・高齢者・妊婦への医薬品使用上の配慮に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第5問
登録販売者が一般用医薬品を販売する際の対応として、最も適切でないものはどれか。
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