医薬品の本質に関する記述として、正しいものはどれか。
正解
2. 医薬品は知見の積み重ねにより有効性・安全性等の評価が変動し得る
解説
医薬品は本質的に有効性とともに副作用等のリスクを併せ持ちます。承認後も市販後調査や副作用報告に基づき、有効性・安全性の評価が見直され、添付文書改訂や承認取消し等の措置が取られることがあります。
第1問
一般用医薬品の本質に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第2問
医薬品の効き目や副作用に関する次の記述のうち、正しいものはいくつあるか。 ア 薬理作用には主作用と副作用があり、主作用以外の反応はすべて副作用とみなされうる。 イ WHOの定義では副作用は「予防、診断、治療のため又は身体機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされる。 ウ 副作用は使用を中止することで速やかに常に消失する。 エ 一般用医薬品でも、まれに重篤な副作用が起こりうる。
第3問
アレルギー（過敏反応）に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
第4問
小児・高齢者・妊婦への医薬品使用上の配慮に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第5問
登録販売者が一般用医薬品を販売する際の対応として、最も適切でないものはどれか。
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