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医薬品の基本知識難易度: 標準2026年度

登録販売者 予想問題医薬品の基本知識 第20問

問題

CJD(クロイツフェルト・ヤコブ病)訴訟に関する記述として、正しいものはどれか。

選択肢

  1. 1原因は血液製剤に混入したC型肝炎ウイルスである
  2. 2原因は脳外科手術等に用いられたヒト乾燥硬膜に混入したプリオンである
  3. 3原因はキノホルム製剤による神経障害である
  4. 4原因は鎮痛剤フェナセチンによる腎障害である
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正解

2. 原因は脳外科手術等に用いられたヒト乾燥硬膜に混入したプリオンである

解説

CJD訴訟はヒト乾燥硬膜(ライオデュラ)に混入したプリオンが脳内に移植されたことで発症した薬害です。これを契機に2002年薬機法改正で「生物由来製品」「特定生物由来製品」の制度が新設され、感染症定期報告等が義務化されました。

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