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適正使用・安全対策出題頻度 2/3

医薬品PLセンター

いやくひんぴーえるせんたー

定義

医薬品・医薬部外品に関する苦情を製造物責任法(PL法)の観点から受け付ける裁判外紛争処理機関。

詳細解説

正式名称「公益社団法人日本医薬品情報センター 医薬品PLセンター」。1995年7月のPL法(製造物責任法)施行と同時に開設。医薬品・医薬部外品の品質・効能効果・添付文書記載・容器表示等に関する消費者の苦情について、消費者と製造販売業者の間の交渉に関する相談・指導・あっせんを行う。裁判によらない迅速な解決(裁判外紛争処理=ADR)を目指す機関で、無料で利用可能。電話・FAX・郵便・ウェブで相談を受け付ける。

関連用語

医薬品副作用被害救済制度PL法PMDA消費者相談

よくある質問

Q. 医薬品PLセンターとは何ですか?

A. 医薬品・医薬部外品に関する苦情を製造物責任法(PL法)の観点から受け付ける裁判外紛争処理機関。

Q. 登録販売者試験での位置づけは?

A. 適正使用・安全対策の重要用語です。出題頻度は 2/3 (★2)。 中程度の頻度で出題されます。

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科目: 適正使用・安全対策 · ID: tekisei-016