適正使用・安全対策出題頻度 2/3
医薬品PLセンター
いやくひんぴーえるせんたー
定義
医薬品・医薬部外品に関する苦情を製造物責任法（PL法）の観点から受け付ける裁判外紛争処理機関。
詳細解説
正式名称「公益社団法人日本医薬品情報センター 医薬品PLセンター」。1995年7月のPL法（製造物責任法）施行と同時に開設。医薬品・医薬部外品の品質・効能効果・添付文書記載・容器表示等に関する消費者の苦情について、消費者と製造販売業者の間の交渉に関する相談・指導・あっせんを行う。裁判によらない迅速な解決（裁判外紛争処理＝ADR）を目指す機関で、無料で利用可能。電話・FAX・郵便・ウェブで相談を受け付ける。
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適正使用・安全対策
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の役割として、最も適切でないものはどれか。
適正使用・安全対策
医薬品副作用被害救済制度に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
薬事関係法規
PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）の役割に関する記述として、最も適切なものはどれか。
関連用語
よくある質問
Q. 医薬品PLセンターとは何ですか？
A. 医薬品・医薬部外品に関する苦情を製造物責任法（PL法）の観点から受け付ける裁判外紛争処理機関。
Q. 登録販売者試験での位置づけは？
A. 適正使用・安全対策の重要用語です。出題頻度は 2/3 （★2）。 中程度の頻度で出題されます。