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薬事関係法規難易度: 標準

登録販売者 記憶定着問題薬事関係法規 第559問

問題

PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)の役割に関する記述として、最も適切なものはどれか。

選択肢

  1. 1医薬品等の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を担う独立行政法人である
  2. 2PMDAは医薬品の販売業務を行う機関である
  3. 3PMDAは民間企業であり国の関与はない
  4. 4PMDAは登録販売者試験を実施する機関である
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正解

1. 医薬品等の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を担う独立行政法人である

解説

PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)は厚生労働省所管の独立行政法人で、(1)医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査、(2)市販後の安全対策・情報提供、(3)医薬品副作用被害救済制度等の健康被害救済業務の3本柱の業務を担います。一般消費者からの相談窓口(くすり相談窓口)も設置されています。

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