問題
医薬品のリスク評価に用いられる用語の組合せとして、最も適切なものはどれか。
選択肢
- 1GLP:医薬品の臨床試験の実施基準
- 2GCP:医薬品の製造販売後の調査の基準
- 3GVP:医薬品の製造販売後の安全管理の基準
- 4GPSP:医薬品の非臨床試験の実施基準
正解
3. GVP:医薬品の製造販売後の安全管理の基準
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解説
GVP(Good Vigilance Practice)は製造販売後安全管理の基準。GLP(Good Laboratory Practice)は非臨床試験、GCP(Good Clinical Practice)は臨床試験、GPSP(Good Post-marketing Study Practice)は製造販売後の調査・試験の実施基準であり、本問は誤った組合せが多く正しいのはGVPの記述です。
一問一答
5章の全範囲を体系的に演習