医薬品のリスク評価に用いられる用語の組合せとして、最も適切なものはどれか。
正解
3. GVP：医薬品の製造販売後の安全管理の基準
解説
GVP（Good Vigilance Practice）は製造販売後安全管理の基準。GLP（Good Laboratory Practice）は非臨床試験、GCP（Good Clinical Practice）は臨床試験、GPSP（Good Post-marketing Study Practice）は製造販売後の調査・試験の実施基準であり、本問は誤った組合せが多く正しいのはGVPの記述です。
第1問
一般用医薬品の本質に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第2問
医薬品の効き目や副作用に関する次の記述のうち、正しいものはいくつあるか。 ア 薬理作用には主作用と副作用があり、主作用以外の反応はすべて副作用とみなされうる。 イ WHOの定義では副作用は「予防、診断、治療のため又は身体機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされる。 ウ 副作用は使用を中止することで速やかに常に消失する。 エ 一般用医薬品でも、まれに重篤な副作用が起こりうる。
第3問
アレルギー（過敏反応）に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
第4問
小児・高齢者・妊婦への医薬品使用上の配慮に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第5問
登録販売者が一般用医薬品を販売する際の対応として、最も適切でないものはどれか。
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