登録販売者 一問一答｜医薬品の基本知識 第107問

解説

正しいのはア・イ・エの3つである。アは正しい。医薬品はリスク区分（要指導医薬品、第一類・第二類・第三類医薬品）に応じて、販売できる専門家や情報提供義務など異なる規制を受ける。イも正しく、一般用医薬品は薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされている（要指導医薬品も同じく需要者の選択により使用されることが目的とされており、この点は両者の違いではない）。エも正しく、販売には医薬品医療機器等法等の法令遵守が必須である。ウは誤り。医薬品は人体に対する作用がすべて解明されているわけではなく、十分注意して適正に使用しても副作用が生じることがある。市販後の調査や副作用報告制度により新たな知見が蓄積され、使用上の注意が改訂される。「作用は完全には解明されていない」という記述は医薬品の本質を問う頻出表現であり、必ず押さえておきたい。