登録販売者 予想問題｜医薬品の基本知識 第18問

解説

正解はヒト乾燥硬膜（ヒト由来の硬膜移植材）。CJD（クロイツフェルト・ヤコブ病）訴訟は、脳外科手術等で移植材として使用されたヒト乾燥硬膜（ライオデュラ等）に病原体プリオンが混入しており、これが患者に伝播してCJDを発症させた事案である。誤答について、血液凝固因子製剤はHIV訴訟やC型肝炎、ソリブジンは抗がん剤との相互作用による薬害、アスピリンは別の解熱鎮痛成分でありいずれもCJDの原因ではない。頻出ポイントとして、CJDは細菌でもウイルスでもないタンパク質性病原体プリオンが原因で、感染後の発症まで長い潜伏期間があり有効な治療法がなく死に至ること、本訴訟の和解に際し、HIVやCJDの感染被害の多発にかんがみて国が誓約し、2002年の薬事法改正で生物由来製品による感染等被害救済制度が創設された点を押さえる。