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医薬品の基本知識難易度: 標準2026年度

登録販売者 予想問題医薬品の基本知識 第18問

問題

次のうち、CJD(クロイツフェルト・ヤコブ病)訴訟の原因となった製品として正しいものはどれか。

選択肢

  1. 1血液凝固因子製剤
  2. 2ヒト乾燥硬膜(ヒト由来の硬膜移植材)
  3. 3抗ウイルス薬ソリブジン
  4. 4解熱鎮痛薬アスピリン

正解

2. ヒト乾燥硬膜(ヒト由来の硬膜移植材)

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解説

正解はヒト乾燥硬膜(ヒト由来の硬膜移植材)。CJD(クロイツフェルト・ヤコブ病)訴訟は、脳外科手術等で移植材として使用されたヒト乾燥硬膜(ライオデュラ等)に病原体プリオンが混入しており、これが患者に伝播してCJDを発症させた事案である。誤答について、血液凝固因子製剤はHIV訴訟やC型肝炎、ソリブジンは抗がん剤との相互作用による薬害、アスピリンは別の解熱鎮痛成分でありいずれもCJDの原因ではない。頻出ポイントとして、CJDは細菌でもウイルスでもないタンパク質性病原体プリオンが原因で、感染後の発症まで長い潜伏期間があり有効な治療法がなく死に至ること、本訴訟とHIV訴訟を契機に生物由来製品感染等被害救済制度が創設された点を押さえる。

一問一答

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