問題
次のうち、CJD(クロイツフェルト・ヤコブ病)訴訟の原因となった製品として正しいものはどれか。
選択肢
- 1血液凝固因子製剤
- 2ヒト乾燥硬膜(ヒト由来の硬膜移植材)
- 3抗ウイルス薬ソリブジン
- 4解熱鎮痛薬アスピリン
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正解
2. ヒト乾燥硬膜(ヒト由来の硬膜移植材)
解説
CJD訴訟は脳外科手術等で使用されたヒト乾燥硬膜(ライオデュラ等)からプリオンが伝播し、患者がCJDを発症した事案。本訴訟を契機に生物由来製品感染等被害救済制度が創設された。
次のうち、CJD(クロイツフェルト・ヤコブ病)訴訟の原因となった製品として正しいものはどれか。
正解
2. ヒト乾燥硬膜(ヒト由来の硬膜移植材)
解説
CJD訴訟は脳外科手術等で使用されたヒト乾燥硬膜(ライオデュラ等)からプリオンが伝播し、患者がCJDを発症した事案。本訴訟を契機に生物由来製品感染等被害救済制度が創設された。
第1問
一般用医薬品の本質に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第2問
医薬品の効き目や副作用に関する次の記述のうち、正しいものはいくつあるか。 ア 薬理作用には主作用と副作用があり、主作用以外の反応はすべて副作用とみなされうる。 イ WHOの定義では副作用は「予防、診断、治療のため又は身体機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされる。 ウ 副作用は使用を中止することで速やかに常に消失する。 エ 一般用医薬品でも、まれに重篤な副作用が起こりうる。
第3問
アレルギー(過敏反応)に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
第4問
小児・高齢者・妊婦への医薬品使用上の配慮に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第5問
登録販売者が一般用医薬品を販売する際の対応として、最も適切でないものはどれか。
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