医薬品の基本知識出題頻度 3/3
医薬品
いやくひん
定義
人または動物の疾病の診断・治療・予防に使用される、または身体の構造・機能に影響を及ぼす目的の物。
詳細解説
医薬品医療機器等法（薬機法）2条1項に定義される。日本薬局方収載品、厚生労働大臣が指定する物等が含まれる。医薬品は本質的にリスクを伴うものであり、効能効果と副作用（有害事象）は表裏一体の関係にある。一般の生活者が自ら判断して使用する一般用医薬品と、医師の処方が必要な医療用医薬品に大別される。製造販売には承認、製造販売業には許可が必要であり、品質・有効性・安全性の確保が法令で義務付けられている。
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医薬品の基本知識
一般用医薬品の本質に関する記述として、最も適切なものはどれか。
医薬品の基本知識
医薬品の効き目や副作用に関する次の記述のうち、正しいものはいくつあるか。 ア 薬理作用には主作用と副作用があり、主作用以外の反応はすべて副作用とみなされうる。 イ WHOの定義では副作用は「予防、診断、治療のため又は身体機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされる。 ウ 副作用は使用を中止することで速やかに常に消失する。 エ 一般用医薬品でも、まれに重篤な副作用が起こりうる。
医薬品の基本知識
小児・高齢者・妊婦への医薬品使用上の配慮に関する記述として、最も適切なものはどれか。
関連用語
よくある質問
Q. 医薬品とは何ですか？
A. 人または動物の疾病の診断・治療・予防に使用される、または身体の構造・機能に影響を及ぼす目的の物。
Q. 登録販売者試験での位置づけは？
A. 医薬品の基本知識の重要用語です。出題頻度は 3/3 （★3）。 頻出のため確実に押さえておきましょう。