一般用医薬品(OTC)
いっぱんようやくひん
定義
需要者の選択により薬局・薬店等で購入できる医薬品。OTC(Over The Counter)とも呼ぶ。
詳細解説
薬機法4条5項3号に定義され、医薬品のうち、その効能・効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されるものをいう。リスク区分により第1類・第2類・第3類に分類される。第1類はスイッチOTC等のリスクが特に高いもので薬剤師による情報提供が義務、第2類は登録販売者による販売が可能で情報提供は努力義務、第3類は情報提供義務なし。
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医薬品の基本知識
一般用医薬品の本質に関する記述として、最も適切なものはどれか。
医薬品の基本知識
医薬品の効き目や副作用に関する次の記述のうち、正しいものはいくつあるか。 ア 薬理作用には主作用と副作用があり、主作用以外の反応はすべて副作用とみなされうる。 イ WHOの定義では副作用は「予防、診断、治療のため又は身体機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされる。 ウ 副作用は使用を中止することで速やかに常に消失する。 エ 一般用医薬品でも、まれに重篤な副作用が起こりうる。
医薬品の基本知識
小児・高齢者・妊婦への医薬品使用上の配慮に関する記述として、最も適切なものはどれか。
関連用語
よくある質問
Q. 一般用医薬品(OTC)とは何ですか?
A. 需要者の選択により薬局・薬店等で購入できる医薬品。OTC(Over The Counter)とも呼ぶ。
Q. 登録販売者試験での位置づけは?
A. 医薬品の基本知識の重要用語です。出題頻度は 3/3 (★3)。 頻出のため確実に押さえておきましょう。