問題
副作用報告における「重篤」の例として、最も適切でないものはどれか。
選択肢
- 1死亡
- 2障害(日常生活に著しい影響)
- 3入院または入院期間の延長
- 4一時的な軽い眠気
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正解
4. 一時的な軽い眠気
解説
副作用の「重篤」とは、死亡、障害、それらにつながるおそれのある症状、入院または入院期間延長を要する症状、後世代への影響等が該当します。一時的な軽い眠気のような軽微な症状は通常「重篤」には含まれません。
副作用報告における「重篤」の例として、最も適切でないものはどれか。
正解
4. 一時的な軽い眠気
解説
副作用の「重篤」とは、死亡、障害、それらにつながるおそれのある症状、入院または入院期間延長を要する症状、後世代への影響等が該当します。一時的な軽い眠気のような軽微な症状は通常「重篤」には含まれません。
第26問
一般用医薬品の添付文書「使用上の注意」の記載に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第27問
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の役割として、最も適切でないものはどれか。
第28問
医薬品の副作用報告制度に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第29問
医薬品副作用被害救済制度に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
第30問
医薬品の適正使用に関する啓発活動・情報源に関する次の記述のうち、正しい組合せはどれか。 ア 「6.20〜7.19」は「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の期間で、薬物乱用防止啓発が行われる。 イ 「10.17〜10.23」は「薬と健康の週間」で、医薬品の正しい知識の普及が行われる。 ウ 医薬品・医療機器等安全性情報(DIニュース)は厚生労働省が情報発信する重要な安全情報媒体である。 エ 緊急安全性情報(イエローレター)は厚生労働省からの命令を受けて製造販売業者が作成・配布するもので、A4判イエロー用紙が用いられる。
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