問題
副作用報告における匿名性の取扱いに関する記述として、最も適切なものはどれか。
選択肢
- 1報告書には患者のイニシャル等を用い、個人を特定できる情報の取扱いには十分な配慮が払われる
- 2患者の実名・住所を必ず記載する
- 3匿名性は守られず、すべて公表される
- 4患者本人の同意がなければ報告は一切できない
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正解
1. 報告書には患者のイニシャル等を用い、個人を特定できる情報の取扱いには十分な配慮が払われる
解説
副作用報告では、患者個人を特定する情報の取扱いに十分な配慮が払われ、報告書ではイニシャルや符号等が用いられます。これは個人情報保護のためであり、安全性評価に必要な範囲で適切に管理されます。