一般用医薬品による副作用に関する過去の安全対策の事例として、正しいものの組合せはどれか。 ア アンプル入りかぜ薬（1965年）― 急激な吸収による重篤な副作用で製品回収。 イ 小柴胡湯 ― インターフェロン製剤との併用例で間質性肺炎発生、緊急安全性情報発出。 ウ 塩酸フェニルプロパノールアミン（PPA）― 出血性脳卒中の副作用で代替成分への切替勧告。 エ ユビデカレノン（コエンザイムQ10）― 重篤な肝障害多発で承認取消。
正解
1. ア・イ・ウ
解説
ア・イ・ウが正しい。アンプル入りかぜ薬の急激吸収による副作用（1965年）、小柴胡湯による間質性肺炎、PPA出血性脳卒中（プソイドエフェドリンへの切替）はいずれも代表的安全対策事例。エは誤り：ユビデカレノンは承認取消されておらず、心筋代謝改善等で安全性に重大な問題は確認されていない。
第26問
一般用医薬品の添付文書「使用上の注意」の記載に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第27問
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の役割として、最も適切でないものはどれか。
第28問
医薬品の副作用報告制度に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第29問
医薬品副作用被害救済制度に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
第30問
医薬品の適正使用に関する啓発活動・情報源に関する次の記述のうち、正しい組合せはどれか。 ア 「6.20〜7.19」は「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の期間で、薬物乱用防止啓発が行われる。 イ 「10.17〜10.23」は「薬と健康の週間」で、医薬品の正しい知識の普及が行われる。 ウ 医薬品・医療機器等安全性情報（DIニュース）は厚生労働省が情報発信する重要な安全情報媒体である。 エ 緊急安全性情報（イエローレター）は厚生労働省からの命令を受けて製造販売業者が作成・配布するもので、A4判イエロー用紙が用いられる。
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