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医薬品の基本知識難易度: 2026年度

登録販売者 予想問題医薬品の基本知識 第12問

問題

次の記述のうち、誤っているものはどれか。

選択肢

  1. 1医薬品は、人体にとって異物(外来物)であるため、好ましくない反応(副作用)を生じる場合もある。
  2. 2一般用医薬品は、軽度な疾病に伴う症状の改善等を図るためのものであり、医療用医薬品と比較すればリスクは相対的に低い。
  3. 3医薬品の有効性、安全性等に関する情報は、医学・薬学等の最新の知見に基づき、随時新たな情報が付加されるものである。
  4. 4医薬品は、薬機法において、その品質・有効性は厳しく審査されているが、安全性については審査されない。
解答と解説を見る

正解

4. 医薬品は、薬機法において、その品質・有効性は厳しく審査されているが、安全性については審査されない。

解説

薬機法に基づく承認審査では品質・有効性・安全性の3要素が審査される。手引き第1章。

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