問題
次の記述のうち、誤っているものはどれか。
選択肢
- 1医薬品は、人体にとって異物(外来物)であるため、好ましくない反応(副作用)を生じる場合もある。
- 2一般用医薬品は、軽度な疾病に伴う症状の改善等を図るためのものであり、医療用医薬品と比較すればリスクは相対的に低い。
- 3医薬品の有効性、安全性等に関する情報は、医学・薬学等の最新の知見に基づき、随時新たな情報が付加されるものである。
- 4医薬品は、薬機法において、その品質・有効性は厳しく審査されているが、安全性については審査されない。
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正解
4. 医薬品は、薬機法において、その品質・有効性は厳しく審査されているが、安全性については審査されない。
解説
薬機法に基づく承認審査では品質・有効性・安全性の3要素が審査される。手引き第1章。