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医薬品の基本知識難易度: 標準2026年度

登録販売者 予想問題医薬品の基本知識 第13問

問題

副作用に関する記述のうち、WHOの定義として正しいものはどれか。

選択肢

  1. 1疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応
  2. 2医薬品の通常使用における好ましい反応
  3. 3過量投与時にのみ生じる有害反応
  4. 4依存性のある医薬品でのみ生じる反応

正解

1. 疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応

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解説

正解は選択肢1である。世界保健機関(WHO)は医薬品の副作用を「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」と定義している。ポイントは「通常用いられる量」で生じる点であり、過量投与時にのみ生じるとする選択肢3は誤りである。副作用は望ましくない(有害な)反応であるから「好ましい反応」とする選択肢2も誤り。依存性のある医薬品に限らずあらゆる医薬品で生じうるため選択肢4も誤りである。副作用には薬理作用による副作用とアレルギー(過敏反応)によるものがあり、添付文書の使用上の注意で確認できる点も併せて押さえたい。(出典: 試験問題作成に関する手引き 第1章)

一問一答

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