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医薬品の基本知識難易度: 標準2026年度

登録販売者 予想問題医薬品の基本知識 第16問

問題

医薬品の品質保証に関する記述のうち、正しいものの数はいくつか。 a. 使用期限は未開封状態での品質保証期間である b. 開封後の使用期限は添付文書記載期限と同じである c. 高温多湿の保管は分解・変色等の品質劣化要因となる d. ロット番号は製造履歴追跡(トレーサビリティ)に必要である

選択肢

  1. 11個
  2. 22個
  3. 33個
  4. 44個
解答と解説を見る

正解

3. 3個

解説

正しいのは a・c・d の3個です。使用期限は未開封の保管条件下での品質保証期間。開封後は外部要因(湿気・光・微生物等)の影響を受け、添付文書期限より短くなる場合が多い(点眼薬等)。高温多湿は分解・変色・効力低下の要因。ロット番号は副作用発生時の遡及調査・回収に必要です。

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