問題
一般用医薬品の添付文書「次の人は使用(服用)しないこと」の記載例として、適切でないものはどれか。
選択肢
- 1本剤または本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人
- 215歳未満の小児(アスピリン等)
- 360歳以上の成人すべて
- 4本剤または他のかぜ薬等の服用により喘息を起こしたことがある人
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正解
3. 60歳以上の成人すべて
解説
「次の人は使用しないこと」は重篤な副作用や危害発生のおそれが高い特定の人を限定的に列挙します。年齢では15歳未満(特定成分)、6歳未満(一部成分)等が対象。「60歳以上すべて」のような幅広いくくりは記載されません。アレルギー既往、特定疾患既往、特定状態(妊婦・授乳婦の一部)等が中心です。