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適正使用・安全対策難易度: 標準2026年度

登録販売者 予想問題適正使用・安全対策 第106問

問題

医薬品の使用期限の表示と保管に関する記述として、正しいものはどれか。

選択肢

  1. 1使用期限は未開封状態で品質保証する期限であり、開封後の品質保証はされない
  2. 2使用期限を過ぎても直ちに有害性が出るため必ず使用してはならない
  3. 3使用期限の表示は法律上義務ではなく任意である
  4. 4使用期限は3年間、すべての医薬品で統一されている
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正解

1. 使用期限は未開封状態で品質保証する期限であり、開封後の品質保証はされない

解説

使用期限は適切に保管された未開封状態で品質が保証される期限です。開封後は外気・湿度・光等の影響を受けやすく、品質保証期間は短縮されます。使用期限表示は法第50条で原則として義務(一定の安定性試験で3年以上の安定性が確認されたものは省略可だが製造番号は必要)。期限超過品の使用は避けるべきです。

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