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薬事関係法規難易度: 標準

登録販売者 一問一答薬事関係法規 第518問

問題

第1類医薬品の販売時の情報提供に関する記述として、最も適切なものはどれか。

選択肢

  1. 1薬剤師が書面(添付文書等)を用いて、用法・用量・効能効果・副作用等を説明する義務がある
  2. 2購入者が情報提供を求めなければ説明は不要である
  3. 3販売員であれば誰が説明してもよい
  4. 4電話でのみ情報提供を行えばよい

正解

1. 薬剤師が書面(添付文書等)を用いて、用法・用量・効能効果・副作用等を説明する義務がある

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解説

第1類医薬品の販売・授与に際しては、薬機法第36条の10第1項により、薬剤師が書面を用いて、品名・有効成分・用法用量・効能効果・使用上の注意のうち保健衛生上の危害発生防止に必要な事項等を情報提供する義務があります。購入者から不要との意思表明があり、適正使用が認められる場合のみ省略可能です。

一問一答

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