集積された副作用情報の活用に関する記述として、最も適切なものはどれか。
正解
1. 集積された情報はPMDA・厚生労働省で評価され、添付文書改訂、使用制限、緊急安全性情報の発出等の措置に活用される
解説
集積された副作用情報は、PMDA・厚生労働省で専門家による評価が行われ、添付文書の「使用上の注意」改訂、使用制限、緊急安全性情報・安全性速報の発出、製造販売停止・回収等の安全対策措置に活用されます。市販後安全対策の根幹を成す制度です。
第26問
一般用医薬品の添付文書「使用上の注意」の記載に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第27問
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の役割として、最も適切でないものはどれか。
第28問
医薬品の副作用報告制度に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第29問
医薬品副作用被害救済制度に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
第30問
医薬品の適正使用に関する啓発活動・情報源に関する次の記述のうち、正しい組合せはどれか。 ア 「6.20〜7.19」は「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の期間で、薬物乱用防止啓発が行われる。 イ 「10.17〜10.23」は「薬と健康の週間」で、医薬品の正しい知識の普及が行われる。 ウ 医薬品・医療機器等安全性情報（DIニュース）は厚生労働省が情報発信する重要な安全情報媒体である。 エ 緊急安全性情報（イエローレター）は厚生労働省からの命令を受けて製造販売業者が作成・配布するもので、A4判イエロー用紙が用いられる。
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