問題
一般用医薬品の外箱の表示に関する記述として、最も適切なものはどれか。
選択肢
- 1法定表示事項のほか、購入者の利便性のため適切な情報が記載される
- 2外箱は装飾のみであり、表示義務はない
- 3外箱には販売名のみ記載すればよい
- 4外箱の表示は薬剤師のみが見るためのものである
正解
1. 法定表示事項のほか、購入者の利便性のため適切な情報が記載される
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解説
正解は「法定表示事項のほか、購入者の利便性のため適切な情報が記載される」である。一般用医薬品の外箱（外部の容器・被包）には、薬機法に基づく法定表示事項（販売名、リスク区分、製造番号、使用期限等）に加え、効能・効果、用法・用量、「使用上の注意」のうち重要な項目などが記載され、購入者が購入時に適切な製品を選択し、適正に使用するための重要な情報源となる。「装飾のみで表示義務はない」「販売名のみでよい」は法定表示の存在を無視しており誤り。「薬剤師のみが見るためのもの」も、表示が購入者・使用者への情報提供を目的とする点で誤りである。外箱表示が添付文書の要点を補完する役割を持つことは頻出ポイントである。
一問一答
5章の全範囲を体系的に演習