問題
薬害事件と関連医薬品の組合せのうち、正しいものはいくつあるか。 ア:サリドマイド事件 – 鎮静睡眠薬 イ:スモン事件 – 整腸剤キノホルム ウ:HIV訴訟 – 血液凝固因子製剤 エ:CJD訴訟 – ヒト乾燥硬膜
選択肢
- 11つ
- 22つ
- 33つ
- 44つ
解答と解説を見る
正解
4. 4つ
解説
ア・イ・ウ・エすべて正しい。これら4大薬害事件を契機に薬機法は1979年改正(再評価制度等)、2002年改正(生物由来製品制度等)、副作用救済制度創設等が行われ、安全対策が強化されてきました。
薬害事件と関連医薬品の組合せのうち、正しいものはいくつあるか。 ア:サリドマイド事件 – 鎮静睡眠薬 イ:スモン事件 – 整腸剤キノホルム ウ:HIV訴訟 – 血液凝固因子製剤 エ:CJD訴訟 – ヒト乾燥硬膜
正解
4. 4つ
解説
ア・イ・ウ・エすべて正しい。これら4大薬害事件を契機に薬機法は1979年改正(再評価制度等)、2002年改正(生物由来製品制度等)、副作用救済制度創設等が行われ、安全対策が強化されてきました。
第26問
一般用医薬品の添付文書「使用上の注意」の記載に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第27問
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の役割として、最も適切でないものはどれか。
第28問
医薬品の副作用報告制度に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第29問
医薬品副作用被害救済制度に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
第30問
医薬品の適正使用に関する啓発活動・情報源に関する次の記述のうち、正しい組合せはどれか。 ア 「6.20〜7.19」は「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の期間で、薬物乱用防止啓発が行われる。 イ 「10.17〜10.23」は「薬と健康の週間」で、医薬品の正しい知識の普及が行われる。 ウ 医薬品・医療機器等安全性情報(DIニュース)は厚生労働省が情報発信する重要な安全情報媒体である。 エ 緊急安全性情報(イエローレター)は厚生労働省からの命令を受けて製造販売業者が作成・配布するもので、A4判イエロー用紙が用いられる。
スキマ資格では登販の全1030問を分野別・難易度別に体系的に学習できます。登録販売者試験は120問・240分で、合格基準は全体70%以上+各章35-40%以上の足切り。スキマ時間で1問ずつ確実に演習し、合格を目指せます。