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適正使用・安全対策難易度: 2026年度

登録販売者 予想問題適正使用・安全対策 第119問

問題

薬害事件と関連医薬品の組合せのうち、正しいものはいくつあるか。 ア:サリドマイド事件 – 鎮静睡眠薬 イ:スモン事件 – 整腸剤キノホルム ウ:HIV訴訟 – 血液凝固因子製剤 エ:CJD訴訟 – ヒト乾燥硬膜

選択肢

  1. 11つ
  2. 22つ
  3. 33つ
  4. 44つ

正解

4. 4つ

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解説

正しいのはア・イ・ウ・エの4つすべてである。ア:サリドマイド事件は催眠鎮静薬(妊婦の使用により出生児に四肢欠損等の先天異常が生じた)で正しい。イ:スモン事件は整腸剤キノホルムの使用により亜急性脊髄視神経症(スモン)を生じたもので正しい。ウ:HIV訴訟は血友病患者がHIV混入の血液凝固因子製剤の投与によりHIVに感染したもので正しい。エ:CJD(クロイツフェルト・ヤコブ病)訴訟は脳外科手術に用いられたヒト乾燥硬膜を介してプリオンに汚染され発症したもので正しい。これら4大薬害を教訓に、医薬品副作用被害救済制度の創設、生物由来製品による感染等被害救済制度、緊急時の使用上の注意改訂や回収など安全対策の体制が整備されてきた。事件名と原因医薬品の対応は毎年問われる最頻出事項である。

一問一答

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