登録販売者 予想問題｜適正使用・安全対策 第119問

解説

正しいのはア・イ・ウ・エの4つすべてである。ア：サリドマイド事件は催眠鎮静薬（妊婦の使用により出生児に四肢欠損等の先天異常が生じた）で正しい。イ：スモン事件は整腸剤キノホルムの使用により亜急性脊髄視神経症（スモン）を生じたもので正しい。ウ：HIV訴訟は血友病患者がHIV混入の血液凝固因子製剤の投与によりHIVに感染したもので正しい。エ：CJD（クロイツフェルト・ヤコブ病）訴訟は脳外科手術に用いられたヒト乾燥硬膜を介してプリオンに汚染され発症したもので正しい。サリドマイド訴訟・スモン訴訟を契機として1980年に医薬品副作用被害救済制度が創設され、HIV訴訟・CJD訴訟の和解を踏まえて、2002年の薬事法改正に伴い生物由来製品の安全対策強化や生物由来製品による感染等被害救済制度の創設等がなされた。事件名と原因医薬品の対応は毎年問われる最頻出事項である。