問題
医薬部外品に関する記述のうち、正しいものはどれか。
選択肢
- 1医薬部外品は、人体に対する作用が緩和なものであることが要件である。
- 2医薬部外品の販売には、店舗販売業の許可が必要である。
- 3医薬部外品の直接の容器・被包に、製造販売業者の氏名又は名称及び住所を記載する必要はない。
- 4医薬部外品は、効能効果が予め定められた範囲内であっても、承認は不要である。
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正解
1. 医薬部外品は、人体に対する作用が緩和なものであることが要件である。
解説
医薬部外品は人体に対する作用が緩和なものであることが要件のひとつ。販売には許可が不要で、一般小売店等でも販売可能。直接の容器・被包に製造販売業者の氏名又は名称・住所等の法定表示が必要。効能効果の範囲内でも品目ごとに承認が必要。