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薬事関係法規難易度:

登録販売者 記憶定着問題薬事関係法規 第521問

問題

ダイレクトOTC医薬品に関する記述として、最も適切なものはどれか。

選択肢

  1. 1医療用医薬品としての使用実績がなく、直接一般用医薬品として開発・承認された医薬品である
  2. 2医療用医薬品から切り替えられたOTC医薬品である
  3. 3ダイレクトOTC医薬品は化粧品として扱われる
  4. 4ダイレクトOTC医薬品は登録販売者が販売できる
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正解

1. 医療用医薬品としての使用実績がなく、直接一般用医薬品として開発・承認された医薬品である

解説

ダイレクトOTC医薬品は医療用医薬品としての使用実績を経ずに直接一般用医薬品として開発・承認された医薬品で、ミノキシジル外用液(発毛剤)が代表例です。スイッチOTCと同様、市販後一定期間は要指導医薬品として位置づけられ、薬剤師の対面販売・情報提供の対象となります。

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