問題
一般用医薬品の添付文書における妊婦への警告表示に関する記述として、正しいものはどれか。
選択肢
- 1妊婦に絶対安全と断定できる一般用医薬品が多く存在する
- 2妊婦への影響が明確でないものは「相談すること」、影響が明らかなものは「使用しないこと」と区別される
- 3妊娠初期のみ注意し、後期は使用しても問題ない
- 4妊娠の有無は購入時に確認する必要がない
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正解
2. 妊婦への影響が明確でないものは「相談すること」、影響が明らかなものは「使用しないこと」と区別される
解説
妊婦への記載は「次の人は使用しないこと」(明らかなリスク:例として妊娠末期にアスピリン・イブプロフェン)と「相談すること」(影響が完全には明らかでない:多くの一般用医薬品)に区別されます。安全性が完全に確認された一般用医薬品はほぼ存在せず、妊娠の可能性も含め購入時の確認が必須です。