リスク区分の見直しに関する記述として、最も適切なものはどれか。
正解
1. リスク区分は安全性評価の結果に応じて随時見直しが行われる
解説
一般用医薬品のリスク区分は厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定し、市販後の副作用情報や安全性評価に基づき随時見直されます。例えば要指導医薬品は原則3年の評価期間後に第1類等へ移行することが多く、第1類から第2類・第3類へ移行する例もあります。
一問一答
5章の全範囲を体系的に演習
第21問
医薬品医療機器等法（薬機法）第1条に規定する目的に関する次の文中の（ ）に入る語句の組合せとして、正しいものはどれか。 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の（ ア ）の確保並びにこれらの使用による（ イ ）の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ウ ）の研究開発の促進のために必要な措置を講ずる等により、保健衛生の向上を図ることを目的とする。
第22問
一般用医薬品のリスク区分に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第23問
一般用医薬品の添付文書の記載事項として、最も適切でないものはどれか。
第24問
医薬品の販売業の許可種類に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第25問
医薬品の広告に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
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