登録販売者 一問一答｜薬事関係法規 第523問

解説

薬機法施行規則（第14条第3項・第146条第3項・第149条の5第3項）により、薬局開設者・店舗販売業者が要指導医薬品又は第1類医薬品を販売・授与したとき（配置販売業者は第1類医薬品を配置したとき）は、品名、数量、販売・授与・配置した日時、販売等した薬剤師の氏名・情報提供を行った薬剤師の氏名、購入者等が情報提供の内容を理解したことの確認の結果を書面に記載し、2年間保存しなければなりません。第2類・第3類医薬品については同様の記載・保存は努力義務（理解の確認の結果は第2類のみ）で、10年間の保存義務はありません。