問題
課徴金制度に関する記述として、最も適切なものはどれか。
選択肢
- 1誇大広告等(第66条)違反に対し、違反行為期間の対象商品売上額の4.5%を課徴金として納付させる制度が導入されている
- 2課徴金制度は薬機法に存在しない
- 3課徴金は1万円が上限である
- 4課徴金は登録販売者個人にも科される
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正解
1. 誇大広告等(第66条)違反に対し、違反行為期間の対象商品売上額の4.5%を課徴金として納付させる制度が導入されている
解説
2021年8月施行の改正薬機法により、誇大広告等(第66条第1項)違反に対し、対象期間中の対象医薬品等の売上額の4.5%相当額を課徴金として納付命令することができる制度が導入されました(第75条の5の2)。違反による経済的利益を取り上げ、違反防止と公正競争を確保する目的です。