問題
添付文書の「病気の予防・症状の改善につながる事項」（いわゆる養生訓）に関する記述として、最も適切なものはどれか。
選択肢
- 1必ず記載しなければならない
- 2必須の記載事項ではないが、症状の予防・改善に役立つ情報が記載されることがある
- 3医薬品の効能・効果として記載される
- 4副作用情報として記載される
正解
2. 必須の記載事項ではないが、症状の予防・改善に役立つ情報が記載されることがある
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解説
正解は「必須の記載事項ではないが、症状の予防・改善に役立つ情報が記載されることがある」。「病気の予防・症状の改善につながる事項」（いわゆる養生訓）は、薬を使わなくても回復に役立つ生活上の注意点（休養・睡眠、水分補給、食生活、保温等）であり、必須の記載事項ではないが必要に応じて記載される。誤答について、必須ではないため「必ず記載しなければならない」は誤り。これは生活上のアドバイスであって医薬品の効能・効果として承認された内容ではなく、副作用情報でもないため、残りの選択肢も誤り。頻出ポイントとして、養生訓は記載される製品とされない製品があること、医薬品の使用と併せた生活改善を促す補助的情報である点を押さえる。
一問一答
5章の全範囲を体系的に演習