一般用医薬品の「直接の容器」または「被包」への記載事項として、誤っているものはどれか。
正解
4. 販売店の店長名
解説
正解は「販売店の店長名」である。薬機法第50条は医薬品の直接の容器・被包への法定表示事項を定めており、製造販売業者の氏名（名称）及び住所、販売名、製造番号又は製造記号、重量・容量又は個数等の内容量、有効成分の名称・分量などが含まれるが、販売店やその店長名は製品の品質や責任の所在とは無関係であり、記載事項ではない。他の3つの選択肢はいずれも法定表示事項に含まれる正しい記載である。試験では「法定表示事項に含まれないもの」を選ばせる形式が頻出で、「販売価格」「販売店名」など流通段階の情報は含まれないことが定番の引っかけである。根拠が薬機法第50条である点も併せて押さえておきたい。
一問一答
5章の全範囲を体系的に演習
第26問
一般用医薬品の添付文書「使用上の注意」の記載に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第27問
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の役割として、最も適切でないものはどれか。
第28問
医薬品の副作用報告制度に関する記述として、最も適切なものはどれか。
第29問
医薬品副作用被害救済制度に関する記述として、最も適切でないものはどれか。
第30問
医薬品の適正使用に関する啓発活動・情報源に関する次の記述のうち、正しい組合せはどれか。 ア 「6.20〜7.19」は「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の期間で、薬物乱用防止啓発が行われる。 イ 「10.17〜10.23」は「薬と健康の週間」で、医薬品の正しい知識の普及が行われる。 ウ 医薬品・医療機器等安全性情報（DIニュース）は厚生労働省が情報発信する重要な安全情報媒体である。 エ 緊急安全性情報（イエローレター）は厚生労働省からの命令を受けて製造販売業者が作成・配布するもので、A4判イエロー用紙が用いられる。
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