問題
一般用医薬品の使用期限の表示に関する記述として、最も適切なものはどれか。
選択肢
- 1使用期限は「未開封状態で保管された場合」に品質が保持される期限である
- 2使用期限は開封後も同じ期間品質が保たれる
- 3使用期限の表示は任意である
- 4使用期限を過ぎても問題なく使用できる
正解
1. 使用期限は「未開封状態で保管された場合」に品質が保持される期限である
詳しい解説を見る解説を閉じる
解説
正解は「未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限」である。使用期限は、未開封のまま適切な保管条件下に置かれた場合に品質が保証される期限を示すものであり、いったん開封すると空気や湿気、微生物の影響で品質劣化が早まるため、表示の期限まで品質が保たれるとは限らない。特にシロップ剤などの液剤や点眼薬は開封後の劣化が早く注意を要する。「開封後も同じ期間品質が保たれる」「期限を過ぎても問題なく使用できる」はこの趣旨に反し誤り。「表示は任意」も誤りで、適切な保存条件下で3年を超えて性状・品質が安定な医薬品等を除き表示義務がある。「未開封が前提」という点が最頻出ポイントである。
一問一答
5章の全範囲を体系的に演習