問題
一般用医薬品のリスク区分に関する記述として、誤っているものはどれか。
選択肢
- 1第一類医薬品はその副作用等により日常生活に支障をきたすおそれがある成分を含む
- 2第二類医薬品はまれに日常生活に支障をきたす程度の副作用を生じるおそれがある成分を含む
- 3指定第二類医薬品は第二類医薬品のうち特別の注意を要するもので、薬剤師が書面を用いて情報提供を行うことが義務付けられている
- 4第三類医薬品は副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれがある成分を含む
- 5一般用医薬品のリスク区分は、安全性に関する新たな知見等に応じて見直されることがある
正解
3. 指定第二類医薬品は第二類医薬品のうち特別の注意を要するもので、薬剤師が書面を用いて情報提供を行うことが義務付けられている
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解説
指定第二類医薬品は、第二類医薬品のうち特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの。第二類医薬品（指定第二類医薬品を含む）を販売する際の情報提供は、薬剤師又は登録販売者による努力義務であり、薬剤師による書面での情報提供が義務付けられているのは第一類医薬品である。指定第二類医薬品については、情報提供を行うための設備から7メートル以内に陳列する等の陳列方法の工夫や、禁忌を確認すること及び薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨を購入者が確実に認識できるようにするための措置が求められる。第一類・第二類・第三類の説明はいずれも手引きどおりで、リスク区分は安全性に関する新たな知見や副作用の発生状況等を踏まえて見直される。
一問一答
5章の全範囲を体系的に演習