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適正使用・安全対策難易度: 2026年度

登録販売者 予想問題適正使用・安全対策 第108問

問題

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度(副作用報告制度)に関する記述として、正しいものはどれか。

選択肢

  1. 1報告は薬剤師に限られ、登録販売者は報告できない
  2. 2報告期限は副作用発生から原則7日以内である
  3. 3令和3年4月以降、ウェブサイトを通じた電子的報告が可能である
  4. 4一般用医薬品の副作用は重篤なものを除き報告対象外である
解答と解説を見る

正解

3. 令和3年4月以降、ウェブサイトを通じた電子的報告が可能である

解説

令和3年4月から、PMDAウェブサイトを通じた医薬関係者からの副作用等の電子的報告が可能となっています。報告は薬剤師・登録販売者・医師・歯科医師等の医薬関係者が行うことができ(登録販売者も対象)、報告期限は特に設けられていません(適宜・速やかに)。一般用医薬品の副作用も報告対象です。

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