登録販売者 予想問題｜適正使用・安全対策 第109問

第116問

一般用医薬品の安全対策の歴史的事例に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 ａ アンプル入りかぜ薬による死亡事故（1965年）を契機に、アンプル剤型のかぜ薬は回収・販売中止となった。 ｂ 小柴胡湯による間質性肺炎の死亡事例から、緊急安全性情報が発出された（1996年）。 ｃ 一般用かぜ薬PPA（塩酸フェニルプロパノールアミン）による出血性脳卒中事例を受け、PPA含有製品はプソイドエフェドリン塩酸塩等への切替えがなされた（2003年）。 ｄ サリドマイドによる催奇形性事件は、医療用医薬品のみの問題で一般用医薬品の安全対策史には関係しない。

第104問

安全性速報（ブルーレター）に関する記述として、正しいものはどれか。

第111問

医薬品副作用被害救済制度の財源と運営に関する記述として、正しいものはどれか。

第614問

添付文書の「使用上の注意」のうち「その他の注意」の記載内容として、最も適切なものはどれか。

第641問

副作用報告の対象範囲に関する記述として、最も適切なものはどれか。