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適正使用・安全対策難易度: 標準2026年度

登録販売者 予想問題適正使用・安全対策 第111問

問題

医薬品副作用被害救済制度に関する記述として、正しいものはどれか。

選択肢

  1. 1医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した健康被害(入院相当以上)に対し給付が行われる
  2. 2医薬品の不適正な使用による健康被害も救済対象である
  3. 3救済給付の請求先は厚生労働大臣である
  4. 4給付費用は国の一般財源から支出される
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正解

1. 医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した健康被害(入院相当以上)に対し給付が行われる

解説

医薬品副作用被害救済制度は、適正使用したにもかかわらず生じた重篤な健康被害(入院相当以上の医療や障害)について給付を行う制度です。不適正使用による被害は対象外。請求先はPMDA。給付費用は許可医薬品製造販売業者から納付される拠出金が原資(事務費は国庫負担あり)。

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